CE प्रमाणीकरण EU द्वारा कार्यान्वित एक अनिवार्य सुरक्षा प्रमाणन प्रणाली है। इसे "कॉन्फ़र्मिटे यूरोपीन" के रूप में जाना जाता है और इसका मुख्य उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि यूरोपीय संघ के बाज़ार में उत्पाद स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण के लिए बुनियादी आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं। उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ के 27 सदस्य देशों और यूरोपीय मुक्त व्यापार क्षेत्र के 4 देशों में कानूनी रूप से प्रवेश करना एक आवश्यक शर्त है। उत्पाद तकनीकी मापदंडों, गुणवत्ता नियंत्रण और जोखिम की रोकथाम के लिए उच्च आवश्यकताओं के साथ प्रमाणन मानक सख्त हैं। लिसुन ने जिन उत्पादों को यह प्रमाणन प्राप्त किया है, वे सख्त उत्पाद परीक्षण, जोखिम मूल्यांकन और तकनीकी दस्तावेज़ समीक्षा से गुजरे हैं, जो उत्पाद अनुसंधान और विकास, उत्पादन और विनिर्माण में कंपनी की उत्कृष्ट क्षमताओं को पूरी तरह से प्रदर्शित करते हैं।
इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों और संबंधित उपकरणों के अनुसंधान, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता वाले एक उच्च तकनीक वाले बायोफार्मास्युटिकल उद्यम के रूप में, लिसुन कई वर्षों से आईवीडी क्षेत्र में गहराई से लगा हुआ है। मुख्य R&D टीम के सदस्यों के पास POCT उत्पादों के विकास में 8 वर्षों से अधिक का अनुभव है। वे हमेशा उच्च मानक पर उत्पाद की गुणवत्ता को सख्ती से नियंत्रित करते हैं। उनके उत्पादों ने EN ISO 13485:2016 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन पारित कर दिया है और रक्त ग्लूकोज मॉनिटर, लिपिड विश्लेषक और संक्रामक रोग परीक्षण जैसी श्रेणियों को कवर किया है, और घरेलू स्व-परीक्षण, नैदानिक जैव रसायन और अन्य क्षेत्रों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। इस पहले सीई प्रमाणपत्र का अधिग्रहण न केवल लिसुन की उत्पाद शक्ति और अनुपालन क्षमताओं के लिए ईयू द्वारा एक आधिकारिक मान्यता है, बल्कि कंपनी के लिए अंतरराष्ट्रीय बाजार बाधाओं को तोड़ने और वैश्विक प्रतिस्पर्धा में भाग लेने का एक महत्वपूर्ण अवसर भी है।
लिसुन के संबंधित प्रभारी व्यक्ति के अनुसार, यह प्रमाणन प्रक्रिया प्रासंगिक यूरोपीय संघ के निर्देशों और सामंजस्यपूर्ण मानकों के अनुसार सख्ती से की गई थी। टीम ने उत्पाद विवरण, डिज़ाइन चित्र, जोखिम मूल्यांकन रिपोर्ट, परीक्षण रिपोर्ट और अन्य मुख्य सामग्रियों सहित तकनीकी दस्तावेज़ सावधानीपूर्वक तैयार किए। उन्होंने समीक्षा और परीक्षण की पूरी प्रक्रिया को पूरा करने के लिए प्रमाणन एजेंसी के साथ सक्रिय रूप से सहयोग किया। अंततः, प्रमाणीकरण सफलतापूर्वक पारित हो गया। प्रभारी व्यक्ति ने कहा कि पहले CE प्रमाणपत्र का अधिग्रहण कंपनी की वैश्वीकरण रणनीति में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। यह ब्रांड के अंतर्राष्ट्रीय प्रभाव को और बढ़ाएगा और यूरोप में उत्पाद बाजार के विस्तार के लिए एक ठोस आधार तैयार करेगा।
भविष्य को देखते हुए, लिसुन इस पहले सीई प्रमाणीकरण को उत्पाद अनुसंधान और विकास और गुणवत्ता में सुधार जारी रखने और वैश्विक विस्तार रणनीति में तेजी लाने के अवसर के रूप में लेगा। कंपनी ने स्पष्ट रूप से कहा है कि वह स्थापित योजना के अनुसार अन्य मुख्य उत्पादों के सीई प्रमाणीकरण कार्य को लगातार आगे बढ़ाएगी। यह उम्मीद की जाती है कि 2026 के अंत तक, कंपनी के पोर्टफोलियो के तहत अन्य सभी प्रकार के इन विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादों ने अपना सीई प्रमाणीकरण पूरा कर लिया होगा, जिससे मुख्य उत्पाद लाइन के लिए यूरोपीय संघ बाजार की पूर्ण कवरेज प्राप्त होगी। इससे अंतर्राष्ट्रीय बाज़ार क्षेत्र का और विस्तार होगा, ग्राहकों को उच्च गुणवत्ता वाले और अधिक अनुपालन वाले इन विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पाद और सेवाएँ मिलेंगी और चीनी विनिर्माण को वैश्विक स्तर पर ले जाने में मदद मिलेगी।