ग्लूकोमीटर टेस्ट स्ट्रिप्स
Glucometer टेस्ट स्ट्रिप्स / चीनी चेक स्ट्रिप्स / ग्लूकोज टेस्ट स्ट्रिप / ग्लूकोमीटर स्ट्रिप्स 25/50 पीसी / बॉक्स में
ग्लूकोमीटर टेस्ट स्ट्रिप (ईजीएस -101) शरीर के बाहर उपयोग के लिए अभिप्रेत है (केवल इन विट्रो नैदानिक उपयोग)। इसका उपयोग मानव परिधीय रक्त या शिरापरक पूरे रक्त में मात्रात्मक रूप से ग्लूकोज को मापने के लिए किया जाता है। यह उत्पाद पेशेवर व्यक्ति या आत्म-परीक्षण द्वारा ग्लूकोज के स्तर की निगरानी के लिए उपयुक्त है। नवजात शिशुओं के परीक्षण के लिए परीक्षण पट्टी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
|
विनिर्देश |
|
|
परीक्षण पट्टी मॉडल नहीं. |
EGS-101 |
|
प्रमाणीकरण |
CE0123 (घर और नैदानिक उपयोग के लिए) |
|
किण्वक |
ग्लूकोज ऑक्सीडेज |
|
पद्धति |
विद्युत रसायन विधि |
|
मापन श्रेणी |
20~ 600mg/ dL या 1.1-33.3mmol/ |
|
मापन इकाई |
mmol/L, mg/dL |
|
HCT |
30-55% |
|
नमूना |
ताजा केशिका या शिरापरक पूरे रक्त |
|
नमूना आयतन |
एकमाइक्रोलीटर |
|
मापन समय |
5 सेकंड |
|
परीक्षण ऑपरेशन Tempreture |
10-30 °C |
|
परीक्षण पट्टी संग्रहण स्थिति |
10-30 °C |
|
परीक्षण पट्टी शेल्फ जीवन |
2 वर्ष |
|
|
पैकिंग विवरण |
||
|
ग्लूकोमीटर टेस्ट स्ट्रिप्स |
EGS-101 |
25/50 टेस्ट स्ट्रिप |
|
|
1 कोड चिप या कोड नि: शुल्क |
|||
|
1 उपयोगकर्ता मैनुअल |
|||
|
|
पैकिंग आकार |
||
|
|
1 बॉक्स आकार |
4 सेमी * 4 सेमी * 6.5 सेमी (एल * डब्ल्यू * एच) |
|
|
|
1 बॉक्स वजन |
28g |
|
|
|
60Boxes/ |
25cm*20.8cm*13.8cm(L*W*H) |
|
|
|
60Boxes/ |
2 किलो |
|
|
|
240Boxes/ |
43.7cm* 26.7cm*30.2cm(L*W*H) |
|
|
|
240Boxes/ |
8.7 किग्रा |
|
|
अपेक्षित परिणाम |
||
|
समय |
रेंज, मिलीग्राम / |
रेंज, mmol/L |
|
उपवास और भोजन से पहले |
70-100 |
3.9-5.6 |
|
भोजन के 2 घंटे बाद |
140 से कम |
7.8 से कम |
|
यथार्थता:ग्लूकोज सांद्रता< 5.55="" mm=""><100> |
||
|
0.28 mM ± भीतर (5 मिलीग्राम / डीएल ± भीतर) |
0.56 mM ± भीतर (10 मिलीग्राम / डीएल ± भीतर) |
0.83 mM ± भीतर (15 मिलीग्राम / डीएल ± भीतर) |
|
137/246(55.7%) |
223/246(90.7%) |
246/246(100%) |
|
यथार्थता:ग्लूकोज सांद्रता |
||
|
± 5% के भीतर |
± भीतर 10% |
± भीतर 15% |
|
194/474(40.9%) |
358/474(75.5%) |
461/474(97.3%) |
|
यथार्थता:2.16 mM (38.88 mg/dl) और 31.57 mM (568.26 mg/dl) के बीच ग्लूकोज सांद्रता |
||
|
0.83 mM ± भीतर या 15% ± (15 मिलीग्राम / डीएल या 15 ± ± भीतर) |
||
|
707/720(98.2%) |
||
5.55 mM (
100 mg/dl)
|
वितरण |
|
कंपनी प्रोफ़ाइल |
हांगझोउ Lysun जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
हांगझोउ लाइसन बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड 2018 में स्थापित किया गया था और हांगझोउ बिनजियांग हाई-टेक जोन के सुंदर शहर में स्थित था। LYSUN एक बायोमेडिकल उच्च तकनीक उद्यम है जो अनुसंधान और विकास, उत्पादन और इन विट्रो नैदानिक अभिकर्मकों की बिक्री और POCT उपकरणों का समर्थन करने में विशेष है।
एक पेशेवर POCT उत्पाद निर्माता और सेवा प्रदाता के रूप में, LYSUN ने EN ISO 13485: 2016 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाण पत्र और TÜV SÜD द्वारा CE प्रमाणपत्र प्राप्त किया है।
LYSUN "Quality First, Customer First, Honesty and People-Oriented" की अवधारणा का पालन करता है। स्थापना के बाद से, LYSUN ने 8 राष्ट्रीय सॉफ्टवेयर कॉपीराइट, 8 आविष्कार पेटेंट, 1 उपयोगिता मॉडल पेटेंट और 4 उपस्थिति पेटेंट प्राप्त किए हैं।
Lysun इन-विट्रो नैदानिक उद्योग पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखेगा और चिकित्सा नैदानिक उत्पादों के एक प्रमुख निर्माता बनने के लिए प्रतिबद्ध होगा।
|
प्रमाणीकरण |
